正确答案:

向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划

A

题目：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当

解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括

使用量异常增长

经常超适应症使用

经常超剂量使用

半年内使用量始终居于前列

解析：本题考查医疗机构抗菌药物临床应用异常情况处理。 《抗菌药物临床应用管理办法》第三十五条：医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：(一)使用量异常增长的；(二)半年内使用量始终居于前列的；(三)经常超适应症、超剂量使用的；(四)企业违规销售的；(五)频繁发生严重不良反应事件的。

[多选题]国家对下列哪些医疗器械实行二类管理

避孕套

心电诊断仪器

解析：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。如血压计、体温计、心电图机、手术显微镜、（中医用）针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕帽、避孕套、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。故选AB。

[单选题]下列行为正确的是

药品广告标明了经营企业的名称

解析：药品广告标明了经营企业的名称是合法行为。故选D。

[单选题]主治小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭的清宣降气化痰剂是( )。

小儿消积止咳口服液

解析：本题考查要点是"清宣降气化痰剂--小儿消积止咳口服液的主治"。(1)小儿咳喘灵颗粒（口服液）的主治：小儿外感风热所致的感冒、咳喘，症见发热、恶风、微有汗出、咳嗽咳痰、咳喘气促；上呼吸道感染、支气管炎、肺炎见上述证候者。(2)小儿消积止咳口服液的主治：小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。(3)清宣止咳颗粒的主治：小儿外感风热所致的咳嗽，症见咳嗽、咳痰、发热或鼻塞、流涕、微恶风寒、咽红或痛、苔薄黄等。(4)鹭鸶咯丸的主治：痰浊阻肺所致的顿咳、咳嗽，症见咳嗽阵作、痰鸣气促、咽干声哑；百日咳见上述证候者。(5)儿童清肺丸（合剂）的主治：小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。因此，本题的正确答案是B。

[单选题]医疗机构配制的制剂可以

凭医生处方在本医疗机构使用

解析：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告。

[单选题]附子除助阳、止痛外，还能

回阳救逆

解析：附子来源毛茛科植物乌头子根的加工品。味辛，性大热。有毒。归心、肾、脾经。本品辛热纯阳，峻烈有毒，入心、肾、脾经，药力颇强。上助心阳、中补脾阳、下壮肾阳，为补火助阳、回阳救逆之要药，治亡阳及阳虚诸证每用。又辛热走散，为散阴寒、除风湿、止疼痛之猛药，治寒湿诸痛常投。功效为回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。答案选D

[单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向

定点生产企业购买

解析：药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省级药品监督管理部门报送年度需求计划，由省级药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买。食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买。

[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

持有药品专利的药品研发机构

解析：药品不良反应的报告主体有药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构。

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