正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]既能平肝潜阳又能清肝明目的药物是（ ）。

石决明

解析：答案为[B] 以上各药均能清肝明目，但只有石决明既能平肝潜阳又能清肝明目。

[多选题]燥邪伤人引发的主要症状有（ ）。

口鼻干燥

皮肤干涩

毛发不荣

干咳少痰

痰黏难咯

解析：燥性干涩，易伤津液，常见口鼻干燥、咽干口渴、皮肤干涩、甚至皲裂、毛发不荣、小便短少、大便干结等；燥易伤肺，燥邪伤人多从口鼻而入，最易伤损肺津，影响肺的宣发与肃降，出现干咳少痰、或痰液胶黏难咯、或痰中带血以及喘息胸痛等。

[单选题]若药物的生物半衰期为2h，即表示该药物在血浆中浓度下降一半所需的时间为（ ）。

2h

[单选题]种子类药材粉末鉴别的主要标志是

糊粉粒

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