正确答案:

研究时间短 研究病例数少

AB

题目：药物上市前临床研究的局限性，其人为因素有（ ）。

解析：本题考查药物上市前临床研究的局限性。在药物上市前临床研究过程中，会受到许多人为因素的限制：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的单纯。药品上市前临床研究主要考察药物的疗效，观察指标只限于试验规定的范围，凡未列入试验研究内容的一般不予评价。由于上述原因，一些发生频率低于1％的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应就无法及时发现。因此，某些药物在不良反应的发现与管理上存在着时滞现象。故答案为ABE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。

企业主管生产管理和质量管理的负责人

[单选题]请根据以下内容回答 125～129 题

卡托普利

本文链接：https://www.233go.com/key/mknkge.html