• [单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
  • 正确答案 :A
  • 国家食品药品监督管理局

  • 解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • 正确答案 :B
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

  • [单选题]经营不需许可和备案的是
  • 正确答案 :A
  • 第一类医疗器械

  • 解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

  • [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
  • 正确答案 :B
  • 给药方式和药物性质

  • 解析:新生儿药物吸收:吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
  • 正确答案 :C
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

  • 解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

  • [单选题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的
  • 正确答案 :C
  • 四分之一

  • 解析:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的其字体以单体面积计算,不得大于通用名称字体面积的四分之一。

  • [单选题]反不正当竞争法规定,经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品,以下属于不正当竞争的是
  • 正确答案 :D
  • 低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门

  • 解析:答案A、B、C、E均不违反竞争法,只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。

  • [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 正确答案 :A
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

  • [单选题]可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是
  • 正确答案 :C
  • 具有初级专业技术职务任职资格的医师

  • 解析:(1)具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。(2)具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。(3)具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。故选C、B、A。建立考生运用口诀"非初限中特高"准确记忆。

  • [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是
  • 正确答案 :C
  • 国家药品不良反应监测中心

  • 解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

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