[单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是

正确答案 ：C

每天上、下午定时各一次

解析：药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围 应及时采取调控措施 并予以记录。

[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

正确答案 ：A

药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

解析：药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。故选A。建议考生运用口诀"零售二名数批价贵（规）"准确记忆。

[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌

正确答案 ：C

含有有机酸的中药及其制剂

[单选题]藏医认为，风元偏盛的药物性能是（ ）

正确答案 ：D

轻、糙

解析：考查藏医药的五元学说。土元"沉、稳、坚、黏"，水元"重、寒、湿、润"，火元"热、轻、锐、腻"，风元"轻、动、糙、燥"，空元"空、虚"。故本题的正确答案为D。

[多选题]正气的作用有

正确答案 ：BCD

疾病发生后能够驱邪外出

抗御外邪，预防疾病

病后的自我修复，恢复健康

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

正确答案 ：A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]商业贿赂行为的查处机关是

正确答案 ：C

县级以上工商行政管理部门

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

正确答案 ：C

市级药品监督管理部门

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

[单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

正确答案 ：A

药品批发企业

[单选题]下列不属于药物经济学常用的评价方法的是

正确答案 ：D

CPA

[单选题]妊娠妇女体温上升多少度就可以导致胎儿畸形

正确答案 ：C

1.5℃

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

正确答案 ：D

具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

解析：根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。

[单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

正确答案 ：B

在全国范围内有效

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

正确答案 ：B

国家基本药物目录中的药品

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

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