[多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
正确答案 :ABCD
上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
解析:药品不良反应报告范围:新老药物的不良反应报告内容要求不同。新药,是指上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历(adverse event or adverse experience,ADE),即使十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物;同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常的现象,如磕睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等,不论因果是否明确均上报。老药,即上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成器官功能损害,导致住院治疗或延长住院时间的反应;以及发生致畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。报告时限:5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应。严重或罕见的不良反应随时报告,必要时可以越级报告。具体报告时限在《药品不良反应监测管理办法》中规定:“上市后的药品如发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心;如为防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在10个工作日之内向地区中心报告;而地区中心在收到报告72小时之内做出初步的调查、分析并提出关联性评价意见后,上报给国家药品不良反应监测中心,并同时向本省市药品监督管理局和卫生厅(局)报告。
[多选题]对化学治疗、放射治疗引起的呕吐有效的药物为
正确答案 :ABC
氯丙嗪
甲氧氯普胺
昂丹司琼
[多选题]下列药品中易氧化的有
正确答案 :ACD
肾上腺素
维生素C
青霉素
解析:本题考查易氧化药物。氧化也是药物变质最常见的反应。药物的氧化作用与化学结构有关,许多具有酚类(如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等)、烯醇类(如维生素C)、芳胺类(如磺胺嘧啶钠)、吡唑酮类(如氨基比林)、噻嗪类(如盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪)结构的药物较易氧化。药物氧化后,不仅效价损失,而且可能产生颜色或沉淀。
[多选题]下列关于拟多巴胺类药物的叙述正确的是
正确答案 :ABCE
溴隐亭是拟多巴胺类药物
拟多巴胺类药物对抗精神病药吩噻嗪类引起锥体外系反应无效
拟多巴胺类药物对多数帕金森患者有效,对轻症、较年轻患者疗效较好
抗病毒药金刚烷胺属于拟多巴胺类药物
解析:金刚烷胺、溴隐亭、左旋多巴都可以增强黑质一纹状体通路的DA功能,因此是拟多巴胺类药物,卡比多巴为外周芳香氨基酸脱羧酶抑制剂,苯海索为中枢抗胆碱药。拟多巴胺类药物作用特点:对多数患者有效,对轻症、较年轻患者疗效较好;改善肌肉僵直及运动困难效果较好,对肌震颤效果差;对抗精神病药吩噻嗪类引起锥体外系反应无效;显效慢,1~6个月显示最大疗效。
[多选题]吐温类表面活性剂具有下列哪些作用
正确答案 :ABCD
增溶作用
助溶作用
润湿作用
乳化作用
解析:表面活性剂分阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。表面活性剂具有增溶作用,增溶作用最适HLB值范围为15~18,吐温类HLB值在9.6~16.7,故吐温类具有增溶作用。表面活性剂具有乳化作用,形成O/W型乳剂HLB值应为8~16,吐温类HLB值在此范围内,故具有乳化剂的作用,形成O/W型乳剂。促进液体在固体表面铺展或渗透作用叫润湿作用,起这种作用的表面活性剂称为润湿剂。吐温类为非离子型表面活性剂,具有润湿作用。而助溶作用是指添加助溶剂增加药物溶解度的作用,润滑剂则是片剂物料中为了助流、抗黏和润滑而添加的辅料。
[单选题]脏腑原气经过和留止的部位是( )
正确答案 :A
原穴
[多选题]普罗帕酮临床应用包括
正确答案 :ABCDE
阵发性室性心动过速
阵发性室上性心动过速
心房扑动
房性期前收缩
室性期前收缩
[多选题]药品广告规则包括
正确答案 :ABCD
前置性审查规则
广告发布规则
媒介限制规则
内容限制规则
[多选题]药品质量的固有特性包括
正确答案 :ABDE
安全性
有效性
稳定性
时限性
解析:本题考查药品的质量特性。
药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:"安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点,以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。
[多选题]药学服务中的投诉内容包括
正确答案 :ABCDE
要求退药
用药后发生严重不良反应
服务态度和质量
价格异议
药品数量和质量
[多选题]下列哪类药物不适宜采用口服给药
正确答案 :ABCDE
对胃肠道刺激性大的药物
首过消除强的药物
易被消化酶破坏的药物
胃肠道不易吸收的药物
易被胃酸破坏的药物
解析:口服药物起效慢,给药后一般不能即刻发挥作用,对危急病人,或昏迷、呕吐的病人不适宜,急救药物不能及时发挥作用;药物的全身分布也影响某些局部疾病如皮肤病等的治疗效果。此外,少数全身性疾病治疗药物在胃肠道吸收少甚至不吸收,一些药物在胃肠道被消化酶破坏及肝脏被强烈代谢灭活,还有一些药物对胃肠道产生强烈刺激性等。这些药物一般不采用口服途径给药。
[多选题]毫针刺法中常用的行针手法有( )
正确答案 :BCDE
提插法
捻转法
震颤法
刮针法
[多选题]药品说明书撰写原则是
正确答案 :AC
真实性
一致性
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