[单选题]国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

正确答案 ：D

101.0%

解析：原料药的含量(%)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。

[多选题]制剂配制管理文件有

正确答案 ：AD

配制规程和标准操作规程

配制记录

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