[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当

正确答案 ：A

批批检验

解析：在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。

[多选题]大黄的性状特征是（ ）。

正确答案 ：ABDE

有的可见类白色网状纹理，习称"锦纹"

除尽外皮者表面黄棕色至红棕色

根茎髓部较大，有"星点"环列或散在

气清香，味苦而微涩，嚼之黏牙，有沙粒感

[单选题]既能镇惊安神，又能平肝潜阳．还能收敛固涩的药是

正确答案 ：D

龙骨

解析：朱砂、磁石，均性寒而功善镇心安神，治心悸失眠、惊风癫狂。其中，朱砂有毒，长于清心重镇安神；磁石无毒，擅长平肝重镇安神。琥珀甘平质重，善镇惊安神、活血散瘀。龙骨、牡蛎，味涩质重，生用均善镇惊安神、平肝潜阳，治心悸失眠、肝阳眩晕；煅用均能收敛固涩，治滑脱诸证。然龙骨长于安神、固涩，又善收湿敛疮而治湿疮。牡蛎长于潜阳育阴，善治肝阳眩晕、阴虚动风；又能软坚散结，治癥瘕积聚、瘰疬痰核；煅后制酸止痛，治胃痛泛酸等。故不选牡蛎。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

正确答案 ：B

30日

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

[单选题]下列哪项不是广地龙的性状特征

正确答案 ：D

受精囊孔3对，在6/7～8/9环节间

解析：广地龙呈长条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15～20cm，宽1～2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色；第14～16环节为生殖环带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糙而硬，色稍浅。雌生殖孔在第十八节腹侧刚毛圈一小孔突上，外缘有数环绕的浅皮褶，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排(一排或二排)小乳突，每边10～20个不等。受精囊孔2对，位于7/8～8/9节间一椭圆形突起上，约占节周5/11。体轻，略呈革质，不易折断。气腥，味微咸。故此题应选D。

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

正确答案 ：B

国家药品监督管理部门

解析：第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]通过加热降低挥发油的含量从而减少其副作用的药物是

正确答案 ：A

麸炒苍术

解析：苍术含挥发油较多，具有刺激性，即“燥性”。苍术通过炮制后，挥发油含量明显减少，而起到了缓和燥性的作用。故正确答案为A。

[单选题]以下关于脉象主病的叙述错误的是

正确答案 ：D

代脉主小而食积

解析：代脉:脉象,脉来缓弱而有规则的歇止，间歇时间较长。主病:主脏气衰微、风证、痛证、七情惊恐、跌仆损伤。故此题应选D。

[多选题]乌头不可与（ ）配伍使用？

正确答案 ：ACDE

半夏

白及

赤芍

川贝

[单选题]表面紫红色或红褐色，有致密纹理的药材是

正确答案 ：D

降香

解析：降香药材呈类圆柱形或不规则块状。表面紫红色或红褐色，切面有致密的纹理。质硬，有油性。气微香，味微苦。故此题应选D。

[单选题]经营者和消费者之间的约定不得

正确答案 ：A

违背法律、法规的规定

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[单选题]治亡阳证，常以附子配

正确答案 ：B

干姜

解析：附子配干姜 附子辛热，功善回阳救逆、温助脾阳；干姜辛热，重在温中，兼能回阳。两药相合，回阳救逆及温中之力大增，治亡阳证及中焦寒证效佳。故此题应选B。

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