正确答案:

Ⅲ期临床试验

C

题目：在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

解析：Ⅲ期临床试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，病例数不得少于300例。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列关于凝胶剂叙述正确的是

凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂

凝胶剂具有良好的生物相容性

西黄蓍胶浆为凝胶剂

解析：本题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。凝胶剂根据形态不同分为乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂，胶浆剂为高分子基质，如西黄蓍胶制成的凝胶剂。凝胶具有良好的生物相容性。故本题答案应选ADE。

[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

解析：本题考查的是药品的分类管理。 根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条、七条、八条、第十条。 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。

[单选题]对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题

执业药师应当给予热情、耐心、准确、完整的解答

解析：对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题，以及其他有关药品和健康方面的问题，应当给予热情、耐心、准确、完整的解答。

[单选题]药品批发企业负责人

应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

解析：(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A。建议考生运用口诀"企业负责人大专；质量（本）质管负责人，执业药师管3年；质管药中相关大"准确记忆。

[单选题]国家三级野生药材物种是指

资源严重减少的主要常用野生药材物种

解析：国家三级野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故选C。

[多选题]毒物的特效拮抗剂分为物理性、化学性和生理性三类，下列属于生理性拮抗的情况有

阿托品拮抗有机磷中毒

毛果芸香碱拮抗颠茄碱中毒

解析：本题考查毒物特效拮抗剂的分类。毒物特效拮抗剂可分为三类：(1)物理性拮抗剂：药用炭等可吸附中毒物质，蛋白、牛乳可沉淀重金属，并对黏膜起保护润滑作用；(2)化学性拮抗剂：如弱酸中和强碱，弱碱中和强酸，二巯丙醇夺取已与组织中酶系统结合的金属物等；(3)生理性拮抗剂：拮抗中毒毒物对机体生理功能的扰乱作用，如阿托品拮抗有机磷中毒、毛果芸香碱拮抗颠茄碱类中毒。

[单选题]治疗巨幼红细胞性贫血的药物是

叶酸

解析：本题考查的是治疗贫血的药物。铁剂主要用于治疗缺铁性贫血。叶酸临床用于巨幼红细胞性贫血、药物性叶酸缺乏、恶性贫血、长期使用叶酸拮抗剂。重组人促红素临床用于慢性肾病引起的贫血，肿瘤化疗、艾滋病药物引起的贫血也可应用。重组人粒细胞集落刺激因子临床主要用于肿瘤化疗、放疗所引起的骨髓抑制；自体骨髓移植；再生障碍性贫血、骨髓再生不良和艾滋病也有应用；可升高中性粒细胞，减少感染率。维生素K主要用于由于维生素K缺乏引起的出血。

[单选题]氨苄西林在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20%，是由于

离子作用

解析：有些离子能加速某些药物水解反应；如乳酸根离子能加速氨苄青霉素和青霉素G的水解，氨苄青霉素在含乳酸钠的复方氯化钠输液中4小时后损失20%。

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