正确答案:

5年

D

题目：新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于口服缓、控释制剂描述错误的是

服药时间间隔一般为24小时或48小时

解析：口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12小时或24小时。

[多选题]氯霉素临床应用于( )

伤寒和副伤寒

严重沙门菌属感染合并败血症

脑脓肿

脑膜炎奈瑟菌脑膜炎

立克次体感染

解析：本题考查要点是"氯霉素的适应证"。氯霉素的适应证：①伤寒和副伤寒。②严重沙门菌属感染合并败血症。③耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌脑膜炎或对青霉素过敏患者的肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌脑膜炎，敏感的革兰阴性杆菌脑膜炎。④需氧菌和厌氧菌混合感染的脑脓肿(尤其耳源性)。⑤严重厌氧菌(如脆弱拟杆菌)所致感染，累及中枢神经系统者，与氨基糖苷类抗生素合用治疗腹腔感染和盆腔感染，以控制同时存在的需氧和厌氧菌感染。⑥无其他低毒性抗菌药可替代的敏感细菌(如由流感嗜血杆菌及其他革兰阴性杆菌)所致的败血症及肺部感染，常与氨基糖苷类合用。⑦立克次体感染：Q热、地方性斑疹伤寒等。因此，本题的正确答案为ABCDE。

[单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是

国家食品药品监督管理总局

解析：非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。故选D。

[单选题]轻度冻疮患者可以选用的非处方药是

樟脑软膏

解析：非处方药：①对未形成溃疡的冻疮，轻轻按摩或温水湿敷，以促进血液循环，切不宜以热水或热火烘烤；并可外涂敷紫云膏，一日1次。②对轻度冻疮者选用10%樟脑软膏。③对局部发生水疱和糜烂者，可涂敷10%氧化锌软膏或依沙吖啶氧化锌糊剂。④烟酸可扩张血管，促进血液循环，用药后可出现局部和面部的温热感；维生素E可促进肌肉生长。

[单选题]体内水平每日凌晨跌至低谷的是

胰岛B细胞每日分泌胰岛素

解析：由此题可掌握的要点是药品服用的适宜时间。胰岛B细胞分泌胰岛素午后达高峰，凌晨跌至低谷(E)

[单选题]下列溶液中，用于紫外-可见分光光度计吸光度准确度检定的是

重铬酸钾的硫酸溶液.

解析：本题考查的是吸光度的准确度的检定。吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。

[多选题]硫脲类药物的药学特点有

对已合成的甲状腺激素无作用

起效慢，1～3个月基础代谢率才恢复正常

可使血清甲状腺激素水平显著下降

可使腺体增生、增大、充血

解析：抑制甲状腺激素的合成：通过抑制甲状腺过氧化物酶，进而抑制酪氨酸的碘化及耦联，减少甲状腺激素的生物合成。对已合成的甲状腺激素无效。抑制外周组织的T4转化为T3：能迅速控制血清中生物活性较强的T3水平，故在重症甲亢、甲状腺危象时，该药可列为首选。免疫抑制作用：该类药物还能降低血循环中甲状腺刺激免疫球蛋白(TSI)，故对甲亢病因也有一定的治疗作用[2]。

[单选题]偏头痛、三叉神经痛宜选用的镇痛药是

布桂嗪

解析：布桂嗪用于偏头痛、三叉神经痛、牙痛、炎症性疼痛、神经痛、月经痛、关节痛、外伤性疼痛、手术后疼痛、癌性疼痛（属二阶梯镇痛药）等。

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

解析：本题考查是医疗机构制剂的注册管理。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第五章第四十一条：提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。

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