正确答案:

采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B

题目：关于药品生产的说法，正确的是

解析：(1)开办药品生产企业，应当按照规定向所在地省级药品监督管理部门申请《药品生产许可证》，故A错误。(2)中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故B正确。(3)药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故C错误。(4)药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，故D错误。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。

改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(十二)"改进药品临床试验审批。允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验，符合要求的试验数据可在注册申请中使用"(八)"加快创新药审评审批。对创新药实行特殊审评审批制度……"(七)"……对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价……"(九)"开展药品上市许可持有人制度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。"

[单选题]食品、酒类、化妆品广告内容不得使用( )。

医疗用语或者易与药品混淆的用语

解析：《中华人民共和国广告法》第二章第十九条规定：食品、酒类、化妆品广告的内容必须符合卫生许可的事项，并不得使用医疗用语或者易与药品混淆的用语。故本题选择D。

[单选题]《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为

5年

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。《医疗器械经营许可证》载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人等。故选B。

[单选题]急性心肌梗死引发的室性心律失常首选( )

利多卡因

解析：利多卡因的心脏毒性低，仅用于室性心律失常，如心脏手术、心导管术、急性心肌梗死或强心苷中毒所致的室性心动过速或心室纤颤，是急性心肌梗死引发的室性心律失常的首选药。

[单选题]可引起眼睛疼痛不适的是

异丙托溴铵

解析：异丙托溴铵雾化时应防止雾化液和药粉接触患者的眼睛。如药品在使用中不慎污染眼睛，引起眼睛疼痛或不适、视物模糊、结膜充血和角膜水肿并视物有光晕或有色成像等闭角型青光眼的征象，应首先使用缩瞳药并即就医。

[多选题]有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类

提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

解析：(1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(2)提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。(4)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。

[多选题]某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

聘请中药学专业本科毕业生为质量管理人员

药师拒绝调配超剂量处方

解析：(1)购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容，故A错误。(2)药品零售企业质量管理人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，故B正确。(3)处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售，故C正确。(4)经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志，故D错误。

[单选题]不属于药物的官能团化反应的是

氨基的乙酰化反应

解析：本题考查药物代谢反应的类型。氨基的乙酰化反应为第Ⅱ相生物结合代谢反应，其他均为药物的官能团化反应(第Ⅰ相生物转化代谢反应)，故本题答案应选D。

[单选题]关于非无菌液体制剂特点的说法，错误的是( )

分散度大，吸收慢

解析：液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态制剂，可供内服或外用。液体制剂的特点有：分散度大、吸收快、作用较迅速；易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道刺激性；便于分剂量和服用，尤其适用于儿童及老年患者。但液体制剂稳定性较差，贮藏、运输不方便。答案选A

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