正确答案:

操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品 降低药品发运过程中的质量风险 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

ABCD

题目：药品生产质量管理的基本要求包括

解析：与药品生产质量相关的内容，正确的都选。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]制备微囊常用的成囊材料是

明胶

解析：天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖、蛋白质

[单选题]药物的溶解度差会引起

溶出超限

解析：溶出超限系指片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。主要原因是；片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等。含量不均匀主要原因是片重差异超限、药物的混合度差、可溶性成分的迁移等。小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。崩解迟缓或崩解超限系指片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。影响崩解的主要原因是：①片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入；②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；③崩解剂性能较差。片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力差，压缩压力不足等。产生裂片的处方因素有：①物料中细粉太多，压缩时空气不能及时排出，导致压片后气体膨胀而裂片；②物料的塑性较差，结合力弱。

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