正确答案:

受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁 采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期 采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点 采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20

ABCD

题目:生物利用度实验设计正确的是

解析:生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者,年龄18~40周岁,受试者例数为18~24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂,相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3~5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1/10~1/200,服药剂量应与临床用药一致。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]有关气雾剂的正确表述是
  • 气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳剂型

    抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小

  • 解析:气雾剂的组成包括抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统4部分。耐压容器是气雾剂必需的。目前使用的抛射剂主要是氟氯烷烃类,少数为碳氢化合物和压缩气体。气雾剂按分散系统分为:①溶液型气雾剂:药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体系(溶液),以雾滴状喷出。②混悬型气雾剂:指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体系(混悬液),以雾粒状喷出。③乳剂型气雾剂:指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化,形成的非均相分散体系(O/W或W/O乳剂),以泡沫状喷出。按医疗用途可分为吸入用气雾剂、皮肤与黏膜用气雾剂、空间消毒与杀虫用气雾剂。

  • [多选题]静脉用药调配注意事项包括
  • 如非整瓶(支)用量,则须将实际用量在输液标签上明显标识,以便校对

    不影响质量、可多次重复使用的剩余药品,应按照药品说明书要求,及时置于准备区冷藏柜内,尽量缩短室温下存放时间

    若2种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时,必须严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入;对肠外营养液和某些特殊药物的调配,应制定相关的加药顺序操作规程

    调配过程中,输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑问时应停止调配,发生调配错误应及时纠正,重新调配并记录

    调配危害药物应注意个人职业防护


  • [单选题]内伤咳嗽的主要病理因素为( )
  • 痰与火


  • [多选题]可引起驾驶员嗜睡的药物有
  • 奥美拉唑

    苯噻啶

    苯巴比妥

    苯海拉明

    伪麻黄碱

  • 解析:本题考查驾驶员用药。可引起驾驶员嗜睡的药物:①抗感冒药,多采用复方制剂,组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药或抗过敏药,后两者可缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕和流泪等症状,但服药后易使人嗜睡;②抗过敏药,可拮抗致敏物组胺,同时也抑制大脑的中枢神经,引起镇静,服后表现为神志低沉、嗜睡,其强度因个人的敏感性、品种和剂量而异;③镇静催眠药,所有的镇静催眠药对中枢神经都有抑制作用,可诱导睡眠;④抗偏头痛药,苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏;⑤质子泵抑制剂,奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑服后偶有疲乏、嗜睡的反应。

  • [多选题]1972年Singer提出的流动镶嵌模式的生物膜构成包括
  • 类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连构成双分子层(对称膜)

    膜上镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动

    在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道

  • 解析:流动镶嵌模式认为细胞膜是由流动着的液态类脂双分子层构成膜的基本骨架。即两个类脂质分子(主要是磷脂)尾尾相连,脂质分子的极性部分露于膜的外面,非极性部分向内形成疏水区,形成对称的膜结构。膜中镶嵌着具有各种生理功能的蛋白质,蛋白质可发生侧向扩散运动和旋转运动。磷脂中的脂肪酸不饱和程度高,熔点低于正常体温,呈液晶状态,故双分子层中的分子具有流动性。在细胞膜分子间及膜蛋白质分子内存在细微的含水孔道,微孔的直径因其部位不同而不同。

  • [多选题]如果使用胰岛素后体力减退,可能的原因包括
  • 低血糖

    低血钾

    饮食控制过严,能量摄入不够

  • 解析:胰岛素是治疗糖尿病的重要手段之一,一般情况下,使用胰岛素后血糖控制良好,体力会感增加。如果使用胰岛素后体力减退,可能有以下几个原因:①低血糖,运动后更应注意监测血糖;②低钾,多在患者饮食摄入不足的情况下发生;③饮食控制过严,能量摄入不够。

  • [单选题]致病后最易出现发热恶风、汗出等症状的病邪是( )
  • 风邪


  • [多选题]可以避免肝首过效应的片剂类型是
  • 舌下片

    植入片

  • 解析:植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药,维持疗效几周、几个月直至几年的片剂,可避免肝脏的首过效应。需长期且频繁使用的药物制成植入片较为适宜,如避孕植入片已获得较好的效果。舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂,可避免肝脏对药物的首过作用。

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