正确答案: 按特殊使用级管理
C
题目:根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》,某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应
解析:本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
1.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
4.价格昂贵的抗菌药物。
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[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
非处方药应列出主要辅料名称
解析:本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
[单选题]暑邪伤人,常见胸闷、四肢困倦等症状的主要原因是( )
暑邪夹湿,气滞湿阻
[单选题]支气管哮喘发病的最主要临床特点是
反复发作性咳嗽、喘息,经支气管扩张剂治疗后可缓解或自行缓解
解析:支气管哮喘发病的最主要临床特点是反复发作性咳嗽、喘息,经支气管扩张剂治疗后可缓解或自行缓解,故选C
[单选题]髌骨内上缘上两寸的腧穴是( )
梁丘
[单选题]因管理不善使麻黄碱直接流入非法渠道的单位,视情节处以
1万元以上3万元以下罚款
[单选题]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是
Ⅰ期临床试验
解析: ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见,ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。故选择A。
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