正确答案: Ⅳ期临床试验
C
题目:下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
解析:本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于Ⅳ期临床试验,考察药品在广泛使用条件下疗效和不良反应;评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量。样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段;D、E不是规范的临床试验分期。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,其中二级保护品种的期限为
7年
解析:《中药品种保护条例》第十二条:中药保护品种的保护期限:中药一级保护品种分别为30年、20年、10年。中药二级保护品种为7年。同时规定中药一级保护品种因特殊情况可以延长保护期限,但每次延长保护期限不得超过第一次批准的保护期限,中药二级保护品种在保护期满后可以延长7年。因此理论上中药保护期限最长可达74年。
[单选题]关于同一种药物的有效剂量及血药浓度,叙述正确的是
对不同种属的动物,产生相同药理作用时的血药浓度相近
解析:对不同种属的动物,产生相同药理作用时的血药浓度相近,故选B
[单选题]下列所列细菌中红霉素作用最差的是
变形杆菌
解析:红霉素对革兰阳性菌,如葡萄球菌、化脓性链球菌、绿色链球菌、肺炎链球菌、粪链球菌、溶血性链球菌、梭状芽孢杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较强的抑制作用。对革兰阴性菌,如淋球菌、螺旋杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、军团菌、脑膜炎双球菌以及流感嗜血杆菌、拟杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等也有一定的抑制作用。此外,对支原体、放线菌、螺旋体、立克次体、衣原体、奴卡菌、少数分枝杆菌和阿米巴原虫有抑制作用。但对肠道杆菌如变形杆菌、大肠埃希菌作用都很差。金黄色葡萄球菌对本品易耐药。变形杆菌对β-内酰胺类及氨基糖苷类敏感。
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