正确答案:

制剂工艺

B

题目：根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。

解析：本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品广告批准文号有效期为

1年

解析：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

[单选题]对消毒防腐药苯酚耐药的病原微生物室（ ）。

病毒

解析：苯酚的杀菌作用强，但对病毒无效。病毒对碱类敏感，对酚类耐药。

[单选题]进行旋光度检查

硫酸阿托品中莨菪碱的检查

解析：硫酸阿托品中莨菪碱的检查：阿托品为外消旋体，无旋光性，莨菪碱为左旋体。检查方法：取本品，按干燥品计算，加水制成每中含50mg的溶液，依法测定，旋光度不得超过-0.40°。已知莨菪碱的比旋度为-32.5°，控制游离莨菪碱的限量为24.6%。阿司匹林中"重金属"检查，利用重金属杂质(以铅为代表)可在pH3.5的醋酸盐缓冲液中与显色剂硫代乙酰胺反应呈黄色至褐色的特性，供试品溶液经显色后与一定量铅标准液同法制成的对照液比较，要求供试品溶液所显的颜色不得更深，以限制重金属杂质的量。阿司匹林中"炽灼残渣"检查，将阿司匹林于700～800℃高温炽灼后，以残留的无机盐类的重量限制金属性杂质的量。地蒽酚中二羟基蒽醌的检查：二羟基蒽醌为地蒽酚的制备原料及氧化分解产物，该杂质的三氯甲烷溶液在432nm的波长处有最大吸收(为495)，而地蒽酚在该波长处几乎无吸收(为2.2)。《中国药典》规定：地蒽酚加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液，在432nm的波长处测定吸光度，要求不得超过0.12。即可控制杂质二羟基蒽醌的含量不大于2.0%。

[单选题]有关处方点评的说法，不正确的是

二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有高级以上药学专业技术职务任职资格

解析：二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。

[单选题]下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的

解析：(1)篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。故A正确。(2)对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请；取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。故B错误。(3)被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的药品广告，必须立即停止发布。故C错误。(4)异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。故D错误。

本文链接：https://www.233go.com/key/mvv62w.html