正确答案:

按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请

B

题目：在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品质量标准制订内容包括（ ）。

名称

性状

鉴别

杂质检查

含量测定

[单选题]根据材料，回答题

单硝酸异山梨酯

[单选题]第 25 题 国家一级保护野生药材物种是指（　　）

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

[多选题]易腐烂的中药饮片是（ ）。

鲜生地

鲜芦根

鲜石斛

盐附子

盐苁蓉

解析：考察重点是对易腐烂中药饮片的掌握。

[单选题]周某近日因思虑过度，常自觉心中悸动，失眠多梦，食少纳呆，大便溏泻，舌质淡，脉细弱无力，应诊为（ ）。

心脾两虚

[单选题]关于药物变态反应的论述，错误的是

药物变态反应大多发生于首次接触药物时

解析：解析：本题考查药物变态反应的概念。药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。所以D是正确答案。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。

[单选题]须先用地塞米松及组胺H1和H2受体阻断药预防过敏反应的药物是

解析：解析：本题考查抗恶性肿瘤药物的临床作用。

[单选题][含量测定]

[单选题]炒制白术时，白术片与麦麸的比例是()。

100：10

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