正确答案: 1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
A
题目:某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。
解析:A知识点:《药品注册管理办法》新药的申报与审批
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]完整的处方应该包括( )。
处方前记、处方正文和处方后记
解析:本题考查处方的格式。完整的处方由处方前记、处方正文和处方的后记三部分组成。
[单选题]取葡萄糖1.0g,加水10ml溶解,加碘基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生沉淀。这是检查( )。
蛋白质类杂质
解析:本题考查葡萄糖的杂质检查。葡萄糖中检查的项目包括酸度、溶液澄清度与颜色、乙醇溶液的澄清度、亚硫酸盐和可溶性淀粉、蛋白质、微生物限度。这是检查蛋白质的方法。这里大家应注意亚硫酸盐和可溶性淀粉的检查采用加入碘试液的方法,微生物检查采用“微生物限度检查法”第一法检查。
[单选题]依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是( )。
使用说明书和大包装
解析:本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
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