正确答案:

《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理

D

题目：《药品经营许可证管理办法》适用于

解析：解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品的规范包装应该是（ ）。

外包装坚固耐压、防潮、防震动

衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥

内外标签内容符合有关“规定”

解析：本题考查药品的规范包装。本题的“陷阱”以“简洁”“混搭”方式，而丢失关键内容。依据规定“最小包装必须附有说明书”，因此备选答案A错误。而“内包装”本无“必须附有说明书”的要求，“画蛇添足”以致备选答案B也被判为错误。

[单选题]望神的重点是望病人的（ ）。

眼神

解析：解析：本题考查望神。

[多选题]

售和使用的措施 B． 应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 C． 不得生产或者进口、销售和使用 D． 由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理 E． 国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措 施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定 1.已经生产或者进口的药品的处理方法 2.已被撤销批准证明文件的药品处理方法 3.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法 4.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法

应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布

不得生产或者进口、销售和使用

由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理

国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措

解析：D,C,B,E

[单选题]二相气雾剂为（ ）。

溶液型气雾剂

[多选题]能引起胎儿中枢神经系统损害的药物有（ ）

镇静、安定类药(如地西泮)

止痛药(如吗啡)

麻醉剂(如乙醚)

[单选题]了解一个药品是否为进口分装，最简单方法是

查看包装上批准文号内有否标识英文大写字母“J”字

解析：解析：本题考查药品批准文号的具体含义。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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