正确答案:

药品生产质量管理规范

B

题目:药品生产和质量管理的基本准则是( )。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]水合氯醛的中毒血浓度和致死血浓度分 ( )
  • 200ug/ml和300ug/ml


  • [多选题]麦角新碱的临床应用包括( )。
  • 子宫出血

    产后子宫复原


  • [单选题]根据下列题干及选项,回答 129~130 题:
  • 维生素B2

  • 解析:本组题考查维生素的相关知识。维生素E为脂溶性维生素,与维生素B1分子结构中都只含有一个羟基,其余三个备选答案的分子中均含有多个羟基;维生素B2为左旋药物,维生素B6没有旋光性,维生素C为右旋药物。

  • [单选题]销售乙类非处方药的普通商业连锁超市,其连锁总部必须配备( )。
  • 1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作

  • 解析:C 知识点:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》普通商业企业零售

  • [多选题]药品不良反应报告制度的目的有( )。
  • 为了保障患者用药安全

    为防止历史上药害事件的重演

    为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据

    为临床用药提供信息

  • 解析:本题考查药品不良反应报告的目的。药品不良反应监测管理是药品监督管理工作的重要内容,是药品监督管理部门对已经批准生产、销售的药品进行再评价的主要方式和手段。有利于保障公众的用药安全,维护人民群众身体健康和用药的合法权益。有利于保证药品质量,增强药品生产、经营企业和医疗卫生机构的责任感。防止历史上药害事件的再次发生,而且为临床用药提供了最新的依据。所以本题的正确答案是ABCD。

  • [单选题]根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是
  • 葡萄糖注射液

  • 解析:答案解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

  • [单选题]关于表观分布容积正确的描述( )
  • 表示体内药量与血药浓度的比值


  • [单选题]复方枇杷叶膏善治
  • 解析:解析:本组题考查常见中成药的功能主治。

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