正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

[多选题]蒙医认为，妊娠禁用药应包括

毒剧类药

刺激性药

峻烈泻剂

稀血破痞类药

解析：解析：本题考查蒙药用药禁忌中的妊娠用药禁忌。  蒙医认为，妊娠期禁用药应包括一般毒剧、刺激性药、峻烈泻剂和具有稀血(活血)、破痞功能类药。缓泻剂和具有利尿、活血化瘀功能的药孕妇慎用。

[单选题]气调养护技术是（ ）。

人工造成高浓度的二氧化碳状态，使微生物的繁殖受到抑制

解析：气调养护技术，是在密闭条件下，人为调整空气的组成，造成一低氧的环境，抑制虫害和微生物的生长繁殖及中药自身的氧化反应，以保持中药品质的一种方法。

[单选题]氨苄西林属于

广谱青霉素类

[多选题]支气管哮喘急性发作期的治疗包括

使用茶碱类药物以解痉、平喘

选用适当抗菌药物控制感染

选用β2-受体激动剂等扩张呼吸道

解析：解析：本题考查支气管哮喘的治疗。注：新大纲中无此考点。

[多选题]医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承担的法律责任是

并可处以5000元以下的罚款

情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

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