正确答案:

国家基本药物目录中的药品

B

题目:药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • 解析:(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密;保护期凭证生产,国药批国外注册”准确记忆。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品是指
  • 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质


  • [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告,按批号装订成册保存年数是
  • 3年


  • [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
  • 乙类非处方药


  • 本文链接:https://www.233go.com/key/mzjde.html
  • 相关资料
    相关科目: 病理学(正高) 老年医学(副高) 微生物检验技术(副高) 临床医学检验技术(副高) 全科医学主治医师(代码:301) 烧伤外科学主治医师(代码:323) 主管中药师(代码:367) 住院医师规培(口腔修复科) CDFI医师、技师 公卫执业医师
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2