正确答案: 6个月
D
题目:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
解析:(1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]生产、销售假药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是
造成轻度残疾的
解析:生产、销售假药,具有下列情形之一的,应当认定为“对人体健康造成严重危害”:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾或者中度残疾的;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或严重功能障碍的。
[单选题]用于热毒蕴结所致咽喉疼痛的药物是
冰硼散
解析:本组题考查常用中成药冰硼散、桂林西瓜霜、锡类散、黄氏响声丸的主治。冰硼散主治热毒蕴结所致的咽喉疼痛、牙龈肿痛、口舌生疮。桂林西瓜霜主治风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急慢性咽炎、扁桃体炎、口腔炎、口腔溃疡、牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。锡类散主治心胃火盛所致的咽喉糜烂肿痛。黄氏响声丸主治风热外束、痰热内盛所致的急、慢性喉瘖,症见声音嘶哑、咽喉肿痛、咽干灼热、咽中有痰,或寒热头痛,或便秘尿赤;急、慢性喉炎及声带小结、声带息肉初起见上述证候者。
[单选题]某女,18岁,一周前突发黄疸,症见面目悉黄,胃胁胀痛,悉心呕吐,小便黄,症属肝胆湿热,宜选用的成药是( )
茵栀黄口服液
解析:茵栀黄口服液的功能:清热解毒,利湿退黄。主治:肝胆湿热所致的黄疸,症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤;急、慢性肝炎见上述证候者。
[多选题]帕吉林不能联用的药物有
通宣理肺丸
止咳喘膏
人参再造丸
防风通圣丸
解析:止咳喘膏、通宣理肺丸、防风通圣丸、大活络丸、人参再造丸+复方降压片、帕吉林等降压药——产生拮抗作用。
[单选题]味极苦,嚼之有黏性,可使唾液染成黄色的中药材是
黄柏
解析:黄柏药材呈板片状或浅槽状,长宽不一,厚0.1~0.6cm。外表面黄棕色或黄褐色,平坦或具纵沟纹,有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮;内表面暗黄色或淡棕色,具细密的纵棱纹。体轻,质较硬,断面纤维性,呈裂片状分层,深黄色。气微,味极苦,嚼之有黏性。答案选B
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