[单选题]"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。

正确答案 ：D

行政处罚

解析：取消其药物临床试验机构的资格属于行政处罚的资格罚。

[单选题]临床药理学研究实验分为

正确答案 ：B

4期

解析：临床药理学研究实验依次分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

[多选题]原料药标签必须标示的内容包括

正确答案 ：ACD

运输注意事项

执行标准

生产企业

解析：原料药包装的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

[单选题]下列哪项是慢性肾盂肾炎的易感因素

正确答案 ：D

糖尿病

解析：下列情况下易导致慢性肾盂肾炎：尿路梗阻；泌尿系畸形；机体免疫功能降低；尿道口及其周围炎症；糖尿病。

[单选题]属于强效他汀的药物是

正确答案 ：A

瑞舒伐他汀20mg

解析：本题考查他汀类调血脂药的作用特点。他汀类药是目前调节血脂药中作用最强的一类。2013年美国心脏病学会/心脏学会降脂治疗指南将不同种类、不同剂量的他汀类药的降胆固醇作用按照强效（LDL-ch水平降低≥50%）、中效(LDL-ch水平降低30%～50%)、弱效(LDL-ch水平降低<30%。）他汀分为3组。据此来推荐他汀的种类和剂量，强效他汀组只有大剂量阿托伐他汀(40～80mg)和瑞舒伐他汀(20～40mg)两种药。指南建议，应根据患者所属类别选择适宜强度的他汀类治疗；若患者不能耐受较高强度的他汀类治疗，可以降低治疗强度。故答案选A。

[单选题]下列关于微球的叙述错误的是

正确答案 ：D

小于3μm进入骨髓

解析：此题考查微球的分类、特点与质量要求。微球是指药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体，属于基质型骨架微粒。微球粒径范围一般为1～500μm，微球具有缓释性和靶向性，大于3μm的微球将被肺有效截获，主要浓集于肺，小于3μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取，小于0.1μm的微球有可能透过血管细胞的膜孔而离开血液循环。故本题答案应选D。

[单选题]可作为栓剂的促进剂是

正确答案 ：A

聚山梨酯80

解析：通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。

[单选题]不得发布广告的药品是

正确答案 ：C

放射性药品

解析：放射性药品不得发布广告；

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品首次批准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

正确答案 ：C

全部的不良反应

[多选题]容易受温度影响而变质的药品，保管时应注意

正确答案 ：ABE

挥发性大的药品，不应剧烈震动

挥发性大的药品，开启前应充分降温

根据其性质，分别存放于“阴凉处”“凉暗处”或“冷处”

解析：易受温度影响而变质的药品及保管方法：对怕热药品，可根据其不同性质要求，分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”；对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不应剧烈震动。开启前应充分降温，以免药液（尤其是氨溶液）冲出造成伤害事故。

[单选题]下列疾病中，主要以血清淀粉酶(AMY)活性增高诊断的是( )。

正确答案 ：E

急性胰腺炎

解析：本题考查要点是“血清淀粉酶检查结果的临床意义”。血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断，急性胰腺炎发病后2～12小时，血清淀粉酶开始升高，12～72小时达到高峰，3～4日恢复正常。此外，尚可见于急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌、腮腺损伤、胆囊炎、消化性溃疡穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性阑尾炎、异位妊娠破裂、创伤性休克、大手术后、酮症酸中毒、肾移植后、肺炎、急性酒精中毒等。因此，本题的正确答案为E。

[多选题]治疗药物评价的事项包括

正确答案 ：BCDE

治疗药物的有效性评价

治疗药物的安全性评价

治疗药物的经济性评价

药品的质量评价

解析：治疗药物评价的事项包括治疗药物的有效、安全、经济性评价和质量评价。

[单选题]采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是

正确答案 ：E

吸入粉雾剂

解析：粉雾剂按用途可以分为吸入粉雾剂、非吸入粉雾剂和外用粉雾剂。吸入粉雾剂是采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

[单选题]下列对美西律的叙述中错误的是

正确答案 ：E

美西律在肝内代谢较快，代谢物经肾脏排出

解析：美西律在肝内代谢较慢，代谢物经肾脏排出，碱性尿中美西律的解离度小，易被肾小管重吸收。

[单选题]接种乙肝疫苗可产生哪种抗体( )。

正确答案 ：B

HBsAb

解析：本题考查要点是“乙型肝炎病毒表面抗体”。乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)是人体针对乙型肝炎病毒表面抗原产生的中和抗体，为一种保护性抗体，表明人体具有一定的免疫力。大多数HBsAg的消失和HBsAb的出现，意味着HBV感染的恢复期和人体产生了免疫力。接种乙肝疫苗可产生HBsAb。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]国家药品监督管理部门负责

正确答案 ：E

药品、医疗器械行政监督和技术监督

解析：药品监督管理部门主要职责第(5)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的治疗管理规范并监督实施。

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/n391dz.html