[单选题]可出现锥体外系反应的是
正确答案 :D
甲氧氯普胺
解析:由此题可掌握的要点是老年人用药。老年人用药的敏感性改变以致呈现严重不良反应,可出现锥体外系反应的是甲氧氯普胺(D)
[多选题]下列说法与《新药注册管理办法》符合的是
正确答案 :ABCD
国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年
新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让
申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可
国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药
解析:《新药注册管理办法》规定:国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年;新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让;申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可;国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药;国家药监局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。故选ABCD。
[单选题]负责药品进出口口岸的设置,药品进出口的监管、统计与分析的部门是
正确答案 :A
海关
解析:承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。海关负责药品进出口口岸的设置;药品进口与出口的监管、统计与分析,所以题1的最佳答案为A。
[多选题]胎儿形成期用药对胎儿的影响有
正确答案 :ABCDE
应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征
牙、中枢神经系统或女性生殖系统发育迟缓和功能异常
妊娠5个月后用四环素可使婴儿牙齿黄染,骨生长障碍
服用镇静、止痛药可抑制胎儿神经的活动,甚至影响大脑发育
致畸因素的作用强度及持续时间也可影响胎儿的生理功能和发育成长
解析:胎儿形成期间不得用对胎儿有影响的如氯霉素、四环素、镇静、止痛、激素类等药物。会对胎儿造成严重的不良反应。
[单选题]干酵母的临床适应证不包括( )
正确答案 :E
消化道出血
解析:干酵母用于消化不良、食欲减退、腹泻及胃肠胀气。
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
正确答案 :ACDE
确定本医疗机构的用药目录和处方集
统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
指导本医疗机构临床各科室合理用药
解析:本题考查的是医疗机构药事管理规定。第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责:
(一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;
(二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;
(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;
(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;
(五)建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;
(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;
(七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。
[多选题]生产企业、经营企业和医疗卫生机构按照根据集中采购结果签订合同,应明确的内容有
正确答案 :ABCD
品种、规格
数量、价格
付款时间
履约方式、违约责任
解析:采购机构代表基层医疗卫生机构与供货企业签订购销合同,明确品种、剂型、数量、价格、供货时间和地点、付款时间、履约方式、违约责任等,并负责合同的执行。故选ABCD。
[单选题]喹诺酮类抗菌药物
正确答案 :C
诺氟沙星
解析:喹诺酮类抗菌药物有诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星等
[单选题]甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯了消费者的
正确答案 :B
安全保障权
解析:不符合标准的药品有可能对消费者造成伤害,侵犯了消费者的安全保障权;数量短缺,且拒不赔偿,此行为侵犯了消费者的获取赔偿权。
[单选题]常用于偏酸性溶液的水溶性抗氧剂是
正确答案 :A
焦亚硫酸钠
解析:抗氧剂根据其溶解性能可分为水溶性和油溶性两种。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、硫脲、维生素C、半胱氨酸等。常用的油溶性抗氧剂有叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、维生素E等。焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠适用于弱酸性溶液;亚硫酸钠常用于偏碱性药物溶液;硫代硫酸钠只能用于碱性药物溶液。
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