[多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
正确答案 :ABDE
无菌检查
装量差异
不溶性微粒
溶液的澄明度
解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
[多选题]关于乙胺嘧啶,叙述正确的是
正确答案 :ABDE
化学结构中含有2,4-二氨基嘧啶结构
化学结构含有4-氯苯基
具有弱碱性,能与酸成盐
为二氢叶酸还原酶抑制剂,用于预防疟疾
[多选题]开办药品生产企业,必须具备
正确答案 :ABCDE
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
具有保证药品质量的规章制度
符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
解析:开办药厂需要具备的条件有:1.具有依法经过资格认定的药学技术人、工程技术人员及相应的技术工人;2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施及卫生环境;3.具有能对其所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及相关的仪器设备;4.具有保证药品质量的规章制度;5.符合国家制定的药品行业药品发展规划和产业政策,。
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