• [多选题]注射用无菌粉末的常规检查项目是
  • 正确答案 :ABDE
  • 无菌检查

    装量差异

    不溶性微粒

    溶液的澄明度

  • 解析:注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。

  • [多选题]关于乙胺嘧啶,叙述正确的是
  • 正确答案 :ABDE
  • 化学结构中含有2,4-二氨基嘧啶结构

    化学结构含有4-氯苯基

    具有弱碱性,能与酸成盐

    为二氢叶酸还原酶抑制剂,用于预防疟疾


  • [多选题]开办药品生产企业,必须具备
  • 正确答案 :ABCDE
  • 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

    具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    具有保证药品质量的规章制度

    符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

  • 解析:开办药厂需要具备的条件有:1.具有依法经过资格认定的药学技术人、工程技术人员及相应的技术工人;2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施及卫生环境;3.具有能对其所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及相关的仪器设备;4.具有保证药品质量的规章制度;5.符合国家制定的药品行业药品发展规划和产业政策,。

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