正确答案: Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验
ABC
题目:药品上市前要经过临床评价阶段有
解析:本题考查的是药品临床评价。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品研发工作者来说,一个新药按GCP管理要求是必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床在评价阶段。广义的上市后药品临床再评价是贯穿在药品的整个生命过程中的,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]治疗冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛最为有效的药物是( )
氨氯地平
解析:钙通道阻滞药是变异性心绞痛首选故答案选B。
[单选题]负责制剂配制全过程的检验
药检室
解析:药检室负责制剂配制全过程的检验、负责监测洁净室的微生物数和尘粒数。质量管理组负责制定质量管理职责、研究处理制剂重大质量问题、制定内控标准和检验操作规程等。故选B。
[多选题]服用雷洛昔芬的注意事项包括
治疗中应监测肝功能
仅用于绝经后的妇女
解析:雷洛昔芬绝经2年后的妇女方可使用。本品雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。其最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗3年中,报道的良性内膜息肉为0.7%,而安慰剂治疗妇女为 0.2%。因缺乏与雌激素合用的经验,不推荐同时使用。建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3 天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。
[多选题]以下所列药物中,可能引起血小板减少的是
氯霉素
磺胺类药
甲砜霉素
氯吡格雷
解析:氯霉素、磺胺、抗癌药的毒性反应为骨髓抑制,表现为血小板减少。甲砜霉素为治疗敏感菌引起的呼吸道、尿道、肠道感染,有造血系统的毒性反应。氯吡格雷为抑制血小板聚集药物。
[单选题]中成药血脂康中含有的化学成分是
洛伐他汀
解析:本题考查中成药血脂康中含有的化学成分。中成药血脂康由特制红曲发酵而来,每粒胶囊含洛伐他汀2.5mg以及不饱和脂肪酸等成分。故选项A为正确答案。
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