正确答案:

药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D

题目：依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是

解析：本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。同时，召回完成后，药品生产企业应提交召回总结报告。

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[单选题]对青霉素过敏患者的革兰阴性菌感染宜选用( )

氨曲南

解析：头孢氨苄、头孢噻吩、双氯西林也都属于β-内酰胺类药物，也存在抗菌谱和过敏的问题，克拉维酸作为β-内酰胺酶抑制剂本身是没有抗菌作用的。而氨曲南为单环类的β-内酰胺类，只对需氧革兰阴性菌作用较好。

[单选题]尽可能避免使用小数，是指

医嘱清楚准确

解析：医嘱在小数表达时：使用引导零（例如0.5ml），而不使用末尾零（例如5.0ml），因为可能导致10倍的过量用药。尽可能避免使用小数（例如：不写0.5g而写500mg ）所以医嘱清楚准确。

[多选题]关于药品注册检验叙述正确的是

申请药品注册必须进行药品注册检验

包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核

进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施

报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

解析：依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

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