正确答案:

《进口药品注册证》

B

题目：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》。国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )。

解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条规定：进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂( )。

低分子溶液剂

解析：低分子溶液剂，系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂。包括溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂等。

[单选题]洋地黄化后，用哪种药物可引起心脏房室传导阻滞( )

氯喹

解析：洋地黄化后，应用氯喹可引起心脏房室传导阻滞。

[单选题]包装不符合规定的中药饮片，生产企业

不得销售

解析：生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。

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