正确答案: 预防用生物制品应明确每1次人用剂量 化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出 中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书 非处方药说明书只能写一种规格
ABCD
题目:药品说明书规格项符合要求的是
解析:化学药品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)。表示方法一般按照中国药典要求规范书写,有两种以上规格的应分别列出。中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。预防用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位,及装量。故选ABCD。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照
新的药品不良反应处理
解析:严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为( )。
五年
解析:开办药品生产企业,须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为五年。
[单选题]关于药品命名的说法,正确的是( )。
药典中使用的名称是通用名
解析:药品通用名也是药典中使用的名称。
[单选题]关于处方权的说法,正确的是
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
解析:经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权;医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权;经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方。试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
[单选题]硬脂酸是
油相基质
解析:乳膏剂常用的油相基质包括硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。
[单选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是
违法行为在两年内未被发现的,除法律另规定外
解析:ABC为从轻或者减轻处罚的情形。
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