正确答案: 非临床治疗首选的药品
B
题目:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
解析:不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。从国家基本药物目录中调出的情形:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
Ⅳ期临床试验
解析:由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此,该题的正确答案是A。另外,此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。
[单选题]患者,女,32岁。因气候突变,感到头痛、鼻塞,体温37.2℃,自认为是感冒,便服用阿司匹林1片,30分钟后突感不适、呼吸困难、大汗。产生这些症状的原因是( )
阿司匹林抑制PG合成,使白三烯增多
解析:少数患者服用本品或其他NSAIDs后可诱发哮喘,称为"阿司匹林性哮喘",它不是以抗原抗体反应为基础的变态反应,其发生原因是由于本品抑制了花生四烯酸代谢过程中的环氧酶途径,PG合成受阻,而对脂氧酶无抑制作用,可造成脂氧酶代谢产物白三烯等增多,导致支气管痉挛引发哮喘。
[单选题]美沙酮可发生
还原代谢
解析:本组题考查药物第Ⅰ相生物转化反应的规律。根据化学结构美沙酮可发生酮羰基的还原代谢;普鲁卡因属于酯类药物,主要发生水解代谢;利多卡因主要发生N-脱乙基代谢;氯霉素含有硝基可发生还原代谢。其他答案与题不符,故本组题答案应选ABCA。
[多选题]促进合理用药的措施有
发挥执业药师的作用
加强药品上市后的再评价工作
开展用药监护
推行基本药物政策
解析:本题考查的是促进合理用药的措施。促进合理用药的措施包括:推行基本药物政策、开展用药监护、加强药品上市后的再评价工作和发挥执业药师的作用四个方面。故本题答案应选BCDE。
[单选题]医疗机构制剂调剂使用的条件为
发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂
解析:医疗机构制剂调剂使用的条件为发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应,经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂。故选D。
[单选题]按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》,下列行为不属于商业贿赂的是( )。
经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的
解析:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。
[单选题]非选择性COX-2抑制剂
布洛芬
解析:鉴于解热、镇痛和抗炎药物治疗作用的主要机制与抑制COX-2有关,而传统的这类药物大多为非选择性的COX抑制药,抑制COX-1常涉及临床常见的不良反应,如胃肠道反应、消化道出血、肾功能损害等。为此,近年来选择性的COX-2抑制药相继出现。芳基丙酸类药物布洛芬为典型代表。答案选A
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
国家基本药物目录中的药品
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
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