正确答案:

药品的规格是25mg 中包装内有10小盒 大包装中有30中盒 药品的最小包装是1盒12片 最小包装的药品规格和数量是25mg×12片／盒

ABCDE

题目：一药品包装上包装数量标示为25mg×12片／盒×10×30，则表示为

解析：药品最小包装常指最小销售单元的包装，比如：片剂或胶囊剂的盒，颗粒剂的袋。不同的药品或同一种药品的包装中的数量可以相同也可不同，应根据外包装上的包装数量识别。如：包装上包装数量标示为：25mg×12片/盒×10×30，则表示为最小包装的药品规格和数量是25mg×12片/盒，中包装内有10小盒，大包装中有30中盒。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药品的规范包装应该是

外包装坚固耐压、防潮、防震动

衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥

内外标签内容符合有关"规定"

解析：本题考查药品的规范包装。本题的"陷阱"以"简洁""混搭"方式，而丢失关键内容。依据规定"最小包装必须附有说明书"，因此备选答案A错误。而"内包装"本无"必须附有说明书"的要求，"画蛇添足"以致备选答案B也被判为错误。

[单选题]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

Ⅱ期临床试验

解析：申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

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