正确答案: 制定和修改药品标准 制定国家基本药物 药品不良反应监测报告制度 药品品种的整顿和淘汰 对药品实行处方药和非处方药管理
ABCDE
题目:药品质量监督管理的主要内容是
解析:药品质量监督管理的主要内容包括3个方面:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。有9点:①制定和执行药品标准。②制定国家基本药物。③实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。④药品不良反应监测报告制度。⑤药品品种的整顿和淘汰。⑥对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。⑦指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。⑧调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。⑨对药品实行处方药和非处方药管理。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]舌色淡白兼有白滑苔常提示( )
寒湿
[单选题]热入营血或阴虚火旺可见的舌象是( )
绛舌
[多选题]对骨髓抑制作用较小的抗肿瘤药物有
长春新碱
博来霉素
解析:抗肿瘤药物大多有骨髓抑制的副作用,除博来霉素(平阳霉素,bleomycin,BLM)、左旋门冬酰胺酶(L-ASP)、链脲霉素(STZ)、长春碱类及激素外,多数抗肿瘤药可引起不同程度的骨髓抑制,首先是对骨髓造血细胞的抑制,依次为白细胞(尤其粒细胞)、血小板,最后影响血红蛋白,出现全血性减少。这方面的副作用一般损伤DNA的药物次之,损伤蛋白合成的药物影响较小。
[多选题]药物不良反应监测方法有
自愿报告制度
重点医院监测
重点药物监测
解析:药物不良反应监测方法有:(1)自愿呈报系统,也称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统。优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。在药物不良反应监测中占有极重要的地位。(2)集中监测系统。①重点医院监测:指定有条件的医院报告不良反应和对药品不良反应进行系统监测研究,又可分为一般性全面监测与重点监测。②重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。③记录联结:指通过独特方式把各种信息联结起来,以发现与药物有关的事件。优点是能监测大量的人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应。④记录应用:指在一定范围内通过记录使用研究药物的每个病人的全部有关资料,以提供没有偏性的抽样人群,从而了解药物不良反应在不同人群中的发生情况,以计算药物不良反应发生率,寻找药物不良反应的易发因素。
[多选题]可用于有机磷中毒的解救的药物有
碘解磷定
阿托品
[多选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列说法正确的有
任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处
在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的,以行贿论处
解析:本题考查药品行业商业贿赂行为。《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第四条:任何单位或个人在销售或购买商品时不得收受或索取贿赂。第六条:经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。第五条:在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的,以行贿论处;对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。第八条:经营者在商品交易中不得向对方单位或其个人附赠现金或物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
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