正确答案:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

A

题目：下列规范性文件中，法律效力最高的是

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于双膦酸盐类的药物有

依替膦酸二钠

剩塞膦酸钠

帕米膦酸二钠

阿仑膦酸钠

解析：根据题干直接分析，双膦酸盐类药物有依替膦酸二钠、剩塞膦酸钠、帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠，磷酸钙不属于双膦酸盐类药物，故本题选A、B、D、E。

[单选题]青霉素常采用的剂量单位是

IU

解析：采用特定的"IU"(国际单位)或U(单位)表示剂量。如青霉素钠，每1IU等于0.5988μg或1mg相当于1676IU；肝素每1mg不少于150U。

[多选题]以下药物中，可以用于解救铅中毒的特殊解毒剂有

青霉胺

依地酸钙钠

硫代硫酸钠

二巯丁二钠

解析：解救药：1.二巯基丙醇(BAL)，每次4mg/kg，每4小时1次肌注；2.依地酸二钠钙，每次12.5mg/kg(最大剂量每日75mg/kg；3.能口服的病儿尽快口服青霉胺，每日20～25mg

[多选题]处方用药不适宜的情况包括

小檗碱用于降低血糖

二甲双胍用于减轻体重

解析：本题考查的是处方适宜性审查。B、C属于超适应症用药，属于超常处方。

[单选题]使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

三级召回

解析：(1)医疗器械一级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回：使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回：使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选C。建议考生运用口诀"严重危害一级召回，可逆暂害二级召，较小危害三级召"准确记忆。

[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门

工业和信息化部

[多选题]下列有关应用透皮贴剂的叙述中，正确的有

用前将用药部位洗净并稍晾干

勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位

不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下

解析：由此题可掌握的要点是剂型的正确使用。应用透皮贴剂的注意事项包括用前将用药部位洗净并稍晾干(A)，勿贴敷于皮肤破损、溃烂、渗出、红肿部位(C)，不要贴在皮肤皱褶处、四肢末端或紧身衣服下(E)。备选答案B（为便于吸收应于入睡前使用）、D（贴于皮肤上，轻轻按压使之贴紧，并应热敷）两者均错误；透皮贴剂更换时间依照说明书，初始应用无时间限定；透皮贴剂不应热敷，否则既定的释药程序发生改变。因此，该题的正确答案是ACE。

[单选题]将微粒表面加以修饰作为"导弹"载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂称为

主动靶向制剂

解析：本题考查靶向制剂的分类及定义。被动靶向制剂：通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。主动靶向制剂：将微粒表面加以修饰作为"导弹"载体，使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂。物理化学靶向制剂：使用某种物理或化学方法使靶向制剂在特定的部位发生药效的靶向制剂。

[单选题]主要用于杀菌和防腐，且属于阳离子型表面活性剂

季铵化合物

解析：季铵化合物为阳离子型表面活性剂，其特点是水溶性大，在酸性与碱性溶液中均较稳定，具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用

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