正确答案: 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的
C
题目:甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》,
解析:药品委托生产是指药品生产企业在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。故选C。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]以下药物中,蛇类咬伤急救的过程中禁用的药物是
吗啡
氯丙嗪
巴比妥类
解析:急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等,并急送医院救治。
[单选题]酸性条件下基本不释放的制剂类型
肠溶颗粒
解析:肠溶制剂系指用肠溶性包衣材料进行包衣的制剂,防止在药物在胃内溶解。
[单选题]催眠药应( )
睡前内服
解析:本组题考查药物的给药时间。根据不同药物选择合理的用药时间对增强药效和减少不良反应非常重要。一般情况下,饭前用药吸收好、作用快,如促消化药、胃黏膜保护药、降血糖药等;饭后用药吸收较差、作用慢,但有利于维生素B、螺内酯、苯妥英钠等药物的吸收,减少一些药物对胃肠道黏膜的刺激、损伤,如阿司匹林、硫酸亚铁、抗酸药等。胰岛素宜饭前注射,催眠药宜在睡前服用。
[单选题]世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是( )。
在任何计量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院时间导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷
解析:严重不良事件是指在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危机生命,需要住院治疗或延长住院时间,导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性急性或出生缺陷。
[单选题]属于高警示药品,可作为治疗严重先兆子娴首选治疗药物的是
硫酸镁注射液
解析:此题的关键是严重先兆子娴首选治疗药物,应该选硫酸镁注射液,同时硫酸镁注射液属于高警示药品。
[多选题]纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求
标明“免费”字样
卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识
解析:疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选AB。
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类处方药的资格,再核定具体的经营范围。
[单选题]药品广告监督管理机关是
县级以上工商行政管理部门
解析:工商行政管理部门负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。
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