正确答案:

均为微生物检定法

A

题目：硫酸庆大霉素原料药和制剂的含量测定方法分别是( )。

解析：本题考查要点是“抗生素微生物检定法”。《中国药典》采用抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素的含量：精密称取本品适量，加灭菌水定量制成每1mL中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法的管碟法或浊度法测定。可信限率不大于7%。1000庆大霉素单位相当于1mg庆大霉素。因此，本题的正确答案为A。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为( )。

提高澄明度

脱色

吸附热原

解析：活性炭具有很强的吸附作用，所以在注射剂，特别是输液生产中经常使用。注射液中加入活性炭在一定温度和适宜的用量条件下，可吸附药液中热原、色素、不溶性微粒等杂质，从而增加注射液的澄明度。活性炭对盐类也有一定的吸附，由于吸附量小，达不到脱盐的效果。由于所加活性炭最终被滤除，不能增加主药的稳定性。故本题选择ACE。

[单选题]丙硫氧嘧啶治疗甲状腺功能亢进时，必须监测的实验室指标是：

白细胞计数

解析：本题考查的是药物监测。抗甲状腺药丙硫氧嘧啶、甲旒嘧啶和卡比马唑均可引起白细胞减少症，一般发生在用药初始的几个月，如及时停药，多在1-2周内恢复，故在用药期间必须定期监测血常规。

[单选题]下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是

负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评

解析：国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）主要职责为：①组织制定食品生产经营许可、检查以及中药品种保护、保健食品、化妆品审评相关的技术标准和规范。②负责食品生产经营许可相关业务的备案管理工作，组织开展食品生产经营许可查相关技术考评。参与组织对地方食品生产经营许可、检查工作进行业务指导。组织开展食品生产经营许可审查员、检查员队伍建设工作。③负责组织国家中药品种保护的技术审评工作。负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评，承担保健食品、化妆品备案的相关技术工作。组织开展技术审评中有关问题的核查工作。④指导地方保健食品、化妆品技术审评以及备案相关技术工作。组织开展相关的业务咨询服务工作，承担技术咨询专家的日常管理和考核工作。⑤承担食品许可、中药品种保护、保健食品、化妆品审评和备案相关的信息化建设和数据库管理工作。⑥承办总局交办的其他事项。

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

新药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

[多选题]某患者，诊断为"细菌性肺炎"，咳嗽剧烈、痰液较多，在镇咳的同时需合用

祛痰药

抗感染药物

解析：本题考查镇咳药使用的注意事项。存在感染、有较多痰液的患者，在使用镇咳药的同时，必须合用祛痰药和抗感染药物。故答案选AB。

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