正确答案:

Ⅰ期临床试验 生物等效性试验

AE

题目:采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括

解析:I 期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新药的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II 期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。生物等效性实验受试的是健康的正常受试者。故选择AE。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]药品说明书撰写原则是
  • 真实性

    一致性


  • [单选题]风邪伤人,以致病位游移,行无定处,主要是因为风的性质有( )
  • 风性善行


  • [多选题]以下哪几种解毒法不属于生理性拮抗
  • 药用炭吸附中毒物质

    蛋白、牛奶沉淀重金属

    弱酸中和强碱

    弱碱中和强酸


  • [单选题]药历的内容一般应包括患者的基本情况、病历摘要、用药记录和( )。
  • 用药评价

  • 解析:本题考查要点是“药历的主要内容”。国内尚未对药历具体内容和格式作统一的规定,对其法律地位也尚未界定。2006年初,中国药学会医院药学专业委员会结合国外药历模式,发布了国内药历的书写原则与推荐格式,包括基本情况、病历摘要、用药记录和用药评价。因此,本题的正确答案为B。

  • [多选题]片剂质量检查主要包括
  • 外观性状

    硬度与脆碎度

    溶出度

    含量均匀度

    崩解度

  • 解析:片剂的质量检查包括:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度等。

  • [单选题]关于脑卒中及其药物治疗,叙述错误的是
  • 应用抗血小板药期间宜定期检查肾功能

  • 解析:脑卒中及其药物治疗应用抗血小板药期间宜定期检查头部血管。故选C

  • [单选题]关于多黏菌素类抗菌药,叙述正确的是
  • 与利福平、磺胺类和甲氧苄啶(TMP)联用具有协同抗菌作用

  • 解析:多黏菌素类抗菌药与利福平、磺胺类和甲氧苄啶(TMP)联用具有协同抗菌作用

  • [单选题]氯丙嗪与下列哪个药物合用不会产生严重的低血压
  • 奎尼丁

  • 解析:氯丙嗪与普萘洛尔合用,代谢受阻,加剧对心血管的抑制,可致严重的低血压;氯丙嗪与双氢氯噻嗪、呋塞米等利尿药联用,可显著加强氯丙嗪的降压作用,引起严重低血压。

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