正确答案: Ⅰ期临床试验 生物等效性试验
AE
题目:采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括
解析:I 期临床试验以健康志愿者为主要受试对象,研究人体对新药的反应和耐受性,探索安全有效的剂量,提出合理的给药方案和注意事项,为II 期临床试验的给药方案提供依据,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。生物等效性实验受试的是健康的正常受试者。故选择AE。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药品说明书撰写原则是
真实性
一致性
[单选题]风邪伤人,以致病位游移,行无定处,主要是因为风的性质有( )
风性善行
[多选题]以下哪几种解毒法不属于生理性拮抗
药用炭吸附中毒物质
蛋白、牛奶沉淀重金属
弱酸中和强碱
弱碱中和强酸
[单选题]药历的内容一般应包括患者的基本情况、病历摘要、用药记录和( )。
用药评价
解析:本题考查要点是“药历的主要内容”。国内尚未对药历具体内容和格式作统一的规定,对其法律地位也尚未界定。2006年初,中国药学会医院药学专业委员会结合国外药历模式,发布了国内药历的书写原则与推荐格式,包括基本情况、病历摘要、用药记录和用药评价。因此,本题的正确答案为B。
[多选题]片剂质量检查主要包括
外观性状
硬度与脆碎度
溶出度
含量均匀度
崩解度
解析:片剂的质量检查包括:外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度或释放度、含量均匀度等。
[单选题]关于脑卒中及其药物治疗,叙述错误的是
应用抗血小板药期间宜定期检查肾功能
解析:脑卒中及其药物治疗应用抗血小板药期间宜定期检查头部血管。故选C
[单选题]关于多黏菌素类抗菌药,叙述正确的是
与利福平、磺胺类和甲氧苄啶(TMP)联用具有协同抗菌作用
解析:多黏菌素类抗菌药与利福平、磺胺类和甲氧苄啶(TMP)联用具有协同抗菌作用
[单选题]氯丙嗪与下列哪个药物合用不会产生严重的低血压
奎尼丁
解析:氯丙嗪与普萘洛尔合用,代谢受阻,加剧对心血管的抑制,可致严重的低血压;氯丙嗪与双氢氯噻嗪、呋塞米等利尿药联用,可显著加强氯丙嗪的降压作用,引起严重低血压。
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