正确答案:

保护受试者的安全、健康和权益 保证临床试验结果的准确性和可靠性

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题目：《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

解析：GCP 是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物警戒的工作内容有

药品不良反应监测

定量评估药物的风险／效益

确定风险因素，探讨不良反应机制

早期发现新的严重不良反应

解析：本题考查药物警戒的内容。药品警戒的工作内容包括：①早期发现新的严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险／效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈。

[单选题]生物安全柜的风机要求持续开放的时间是

24小时

解析：生物安全柜应持续24小时开风机。风机开启后，生物安全柜的工作区通常为负压，一旦关掉风机，危险药物的悬浮颗粒和喷溅物会污染环境。关掉风机前，必须彻底清洗生物安全柜，然后将风机入口及高效率器的排口用塑料覆盖后用胶带封住。

[多选题]下列关于地芬诺酯（苯乙哌啶）的叙述中，正确的是

大量长期使用可致依赖性

肝病患者慎用

适用于各种功能性腹泻和慢性肠炎

解析：地芬诺酯（苯乙哌啶）为哌替啶衍生物，作用于阿片受体，但对中枢几无作用。可直接作用于肠平滑肌，通过抑制肠黏膜感受器，消除局部黏膜的蠕动反射而减弱肠蠕动，同时可增加肠的节段性收缩，使肠内容物通过迟缓，利于肠液的再吸收，显示较强的止泻作用。适用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎。肝病患者及正在服用成瘾性药物者应慎用。大剂量可产生欣快感，长期服用可致依赖性。

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