正确答案:

，验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

ABCDE

题目：根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于治疗药物监测，叙述错误的是

在慢性肝病患者中，对于蛋白结合率高的药物，测定药物总浓度也可达到治疗药物监测的目的

解析：治疗药物监测时：通常情况下，测定血浆（血清）中的药物总浓度能达到治疗药物监测的目的；血液中药物以游离型和蛋白结合型两种形式存在；代谢物无药理活性时，可仅测定原形药物的浓度；只有游离型药物才具有药理活性，故选D

[多选题]患者女性，63岁，5年前开始出现无明显诱因的一侧手部抖动，安静时也常发生，活动时加重，影响生活起居，当地医院确诊为原发性帕金森病，给予多巴丝肼片治疗。针对该患者的药物治疗，药师应交代的事项有

应空腹服用，或在餐前1小时或餐后2小时服用

可能会出现恶心、呕吐

可能会出现一些精神症状

后期可能会出现运动障碍

解析：1、血液和淋巴系统:有可能出现溶血性贫血, 一过性白细胞血小板减少,因此长期使用应定期检査血细胞以及肝肾功 。2、代谢和管养:厌食症3、精神症状:可能出现抑部、激动、焦慮、失眠、幻觉、実想、和短暂院 向力障碍4、神经系统:有可能出现味觉丧失或障碍,运动障碍5、心脏:有可能出现心律失常6、血管:有可能出现直立性低血压7、胃肠道:悪心n区吐及腹渇, 一般发生于开始用药阶段8、用药期间血液中的尿素気升高,尿液频色改变,通常为淡红色,静置后颜色变深。故选择ACDE。

[单选题]直肠癌患者出现血尿及膀胱刺激症状，检查后认为是癌转移，这种转移属于

直接蔓延

解析：直肠癌患者出现血尿及膀胱刺激症状属于直接蔓延，故选D

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