正确答案:

期满前6个月

C

题目：《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]吩噻嗪类抗精神病药引起的帕金森综合征宜选用

苯海索

解析：苯海索为中枢胆碱受体阻滞药，主要用于轻症帕金森患者，由于不良反应或禁忌证不能耐受左旋多巴或使用左旋多巴治疗无效的患者，对抗精神病药引起的帕金森综合征也有效。其作用机制是通过阻断中枢胆碱受体，减弱纹状体中乙酰胆碱的作用，恢复纹状体中多巴胺能与乙酰胆碱能神经的平衡，改善帕金森病的症状。所以答案是B。

[单选题]下列关于大剂量碘的描述错误的是

用于预防单纯性甲状腺肿

[单选题]关于膜剂的质量要求错误的是

膜剂的外膜应该越薄越好

解析：膜剂的质量要求包括外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，药物与成膜材料不发生物理化学反应，膜剂的重量差异应符合要求，膜剂应密封保存，并符合微生物限度检查要求。故正确答案为A.

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

[单选题]不正当的竞争行为包括

公开竞争对手的药品经营信息

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

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