正确答案:

新药研发的团队、仪器和设备

C

题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括

解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]关于药物在眼部吸收的叙述正确的是
  • 药物滴入眼睛后进入角膜的薄层中,并由此经前房到达虹膜

    当渗透压和pH不适时,药物易随泪液排出

  • 解析:眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜-前房-虹膜。结合膜途径为结合膜-巩膜-眼球后部。影响吸收的因素有:①pH与pKa:两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以A错误。②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。③刺激性大,血管和淋、巴管扩张,影响药物的吸收利用。④表面张力越小,越有利于药物与角膜的接触,使药物容易渗入。⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间,有利于药物的吸收。

  • [单选题]当用药效果不明显或感觉已经好转时,患者应
  • 遵从医嘱,完成预定的疗程或向医师咨询

  • 解析:药物治疗在保护健康中具有很重要的地位,当用药效果不明显或感觉已经好转时,患者应遵从医嘱,完成预定的疗程或向医师咨询。

  • [多选题]下列关于浸出操作的描述哪些是正确的
  • 超临界流体作为一种溶剂其溶解能力与其压力及密度密切相关

    大孔树脂吸附分离技术可减少产品的吸潮性

    浸渍法适用于新鲜药材或无组织结构的药材

    渗漉法得到的浸出液浓度高


  • [单选题]下列药物中,常见不良反应为血液系统毒性的是
  • 氯霉素

  • 解析:氯霉素主要不良反应是抑制骨髓造血机能。症状有二:一为可逆的各类血细胞减少,其中粒细胞首先下降,这一反应与剂量和疗程有关。一旦发现,应及时停药,可以恢复;二是不可逆的再生障碍性贫血,虽然少见,但死亡率高。此反应属于变态反应,与剂量、疗程无直接关系。可能与氯霉素抑制骨髓造血细胞内线粒体中与细菌相同的70S核蛋白体有关。新生儿血中游离的氯霉素增多,造成氯霉素中毒,引起灰婴综合征。

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