正确答案: 《药品生产质量管理规范》认证证书
A
题目:依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的( )。
解析:
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条。依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。
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解析:解析:本题考查涂膜剂的定义、特点、常用成膜材料、处方等。涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。使用方便,它的处方由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂组成,制备工艺简单,无需特殊机械设备,常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等。
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