正确答案:

复方中提取的有效成分 中药材中提取的有效部位及其制剂

CD

题目：《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是

解析：新药按审批中药第一类：①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]下列说法正确的是( )

颗粒剂成品应干燥，颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块等现象

单剂量包装的颗粒剂应该做装量差异检查，凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，不进行装量差异检查

以湿法混合制粒所制备的颗粒剂最好

解析：在质量要求中，除另有规定外，颗粒剂的含水量不得超过8．0%；粒度方面不能通过一号筛和能通过五号筛的总和不能超过供试品的15%。

[多选题]禁用瑞格列奈的患者包括

1型糖尿病

糖尿病酮症酸中毒

[多选题]药品杂质限量的基本要求包括

不影响疗效和不发生毒性

保证药品质量

便于生产

便于储存

便于制剂生产

解析： 药品杂质限量的基本要求包括：1.不影响疗效和不发生毒性；2.保证药品质量；3.便于生产；4.便于储存；5.便于制剂生产

[多选题]下列药物中治疗视疲劳时可以选用的有

玻璃酸钠滴眼液

山莨菪碱滴眼液

七叶洋地黄双苷滴眼液

解析：本题考查视疲劳的药物治疗。局部使用七叶洋地黄双苷滴眼液改善睫状肌功能和增加睫状肌血流量改善眼的调节功能，减轻眼部不适；使用人工泪液（玻璃酸钠滴眼液、羟甲基纤维素钠滴眼液、聚乙醇滴眼液等）改善眼部干燥症状；使用抗胆碱能滴眼液如山莨菪碱滴眼液能减轻眼部平滑肌及血管痉挛，改善局部微循环。

[多选题]下列属于利福平特点的是

口服吸收快而安全

代谢物为橘红色

在肝肠循环

药酶诱导作用

可进入脑中

解析：利福平口服吸收良好，服药后1.5～4小时血药浓度达峰值，在大部分组织和体液中分布良好，包括脑脊液，当脑膜有炎症时脑脊液内药物浓度增加。本品主要经胆和肠道排泄，可进入肝肠循环，但其去乙酰活性代谢物则无肝肠循环。可诱导肝微粒体酶。利福平的代谢物为橘红色，因此在服用以后，大便、尿甚至出的汗，颜色都会变红。

[多选题]药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库

药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题

包装内有异常响动或者液体渗漏

标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

药品已超过有效期

其他异常情况的药品

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