正确答案:

制剂批准文号

C

题目：根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有

没收药品和违法所得

依法予以取缔

构成犯罪的，依法追究刑事责任

[单选题]医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当( )。

取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买

解析：A 知识点：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定

[单选题][41—44]

卫生部

[多选题]药品上市前临床研究的局限性，其人为因素有

研究的时间短

研究病例数少

研究目的单纯

解析：解析：本题考查药物临床研究具有人为局限性的原因。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%～25%。这表明，药物在广泛临床应用中可能出现的药物不良反应，在现有的研究条件下，并非都能为动物实验复制所预测。药物临床前研究具有人为的局限性。造成这种局限性的原因有：①病例数少；②研究时间短；③实验对象年龄范围窄；④用药条件的严格控制；⑤研究目的的单纯。所以本题的正确答案是ABE。

[单选题]根据下列内容，回答 62～65 题：

炒炭法

[多选题]甾体母核的显色反应有（ ）。

醋酐-浓硫酸反应（Liebermann-Burchard反应），依次产生黄．红．蓝．紫．绿色

索尔柯维斯基反应（Salkowski反应），氯仿-浓硫酸反应，氯仿层血红色，硫酸层绿色

无水氯化锌和乙酰氯反应（Tsehugaev反应），红-蓝-绿

三氯醋酸-氯胺T反应（Chloramine T 反应），不同苷显色不同

三氯化锑反应显各种颜色

[单选题]已知氧化铁（FeO）的分子量为71.85，重量法测定含量，称量形式（Fe2O3）分子量为159.7，换算因数为（ ）。

0.900

解析：本题考查重量法测定药物含量的计算。根据F一待测组分的分子量(或原子量)/称量形式的分子量，则有FeO/Fe2O3，由于称量形式分子量中含有2个Fe，故(2×71.85)/159.7—0.900。故答案为A

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