正确答案: 原辅料、包装材料、标签的质量监控 生产过程的质量监控 留样观察 建立产品质量档案 建立药品不良反应监察报告制度
ABCDE
题目:药品生产企业质量监控主要是( )。
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本题考查四环素类药物杂质的检查。四环素类药物的异构体、降解产物(差向异构体、脱水产物)颜色较深。在530nm波长处有较强吸收,可通过控制样品在530nm处的吸光度来控制此类杂质的含量。