正确答案:

申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准 医疗机构制剂不得使用商品名称 中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报

ABCDE

题目：下列说法正确的是( )。

解析：ABCDE知识点：《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]脂质体的骨架材料为（ ）。

磷脂，胆固醇

[单选题]医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是

精心调剂，热心服务

[单选题]下列药材中既有草酸钙簇晶又有非腺毛的是（ ）

蓼大青叶

解析：A解析：蓼大青叶非腺毛多列性，草酸钙簇晶多见。大青叶无草酸钙结晶和非腺毛。牡丹皮含草酸钙簇晶，不合非腺毛。广藿香表皮可见腺毛，非腺毛及直轴式气孔，髓部细胞多木化，含草酸钙针状及片状结晶。细辛不含非腺毛和草酸钙簇晶。

[多选题]国家二级保护野生药材物种的中药材包括（ ）。

熊胆

蟾酥

杜仲

解析：

本题考查国家重点保护野生药材物种。二级保护药材包括：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

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