正确答案:

生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

A

题目：下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

解析：本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]醋酸地塞米松结构中含有几个手性中心（ ）。

8个

解析：答案为[D]考查地塞米松的立体结构，并注意其他重点甾类药物的立体结构。

[单选题]根据下列选项，回答 69～72 题：

甘草

[单选题]使用甲苯法测定水分的中药材是（ ）。

当归

解析：本法适用于含挥发性成分的药品，当归含挥发油，正适合本法。

[单选题]不属于药物制剂化学性配伍变化的是（ ）。

两性霉素B加入复方氯化钠输液中，药物发生凝聚

解析：

药物制剂化学性配伍变化的原因可能是由氧化、还原、分解、水解、复分解、缩和、聚合等反应所产生。反应的后果可以观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等，如B、C、D、E。维生素C泡腾片放入水中产生大量气泡是由泡腾剂产生的，有利于片子的崩解，是利用化学配伍的变化。两性霉素8注射液为胶体溶液加入大量NaCl会使其因盐析作用而令胶体粒子凝聚产生沉淀，属于物理配伍变化。

[单选题]根据下列选项，回答 54～57 题：

氯霉素

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