正确答案:

国家食品药品监督管理局

D

题目：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。

解析：D 知识点：《药品注册管理办法》新药的申报与审批

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《中国药典》（2005年版）要求检查葡萄糖注射液中的特殊杂质，该杂质是（ ）。

5-羟甲基糖醛

解析：本题考查葡萄糖制剂的质量控制。葡萄糖注射液中检查的特殊杂质是5－羟甲基糖醛。葡萄糖注射液在高温加热灭菌时，易分解产生5一羟甲基糖醛、乙酰丙酸和甲酸，由于5－羟甲基糖醛对人体横纹肌及内脏有损害，所以《中国药典》(2005年版)规定须对其进行检查。葡萄糖注射液中检查的特殊杂质还有细菌内毒素。

[单选题]百合固金丸的功能是

养阴润肺，化痰止咳

[多选题]下列常用于液体药剂防腐的是（ ）

尼泊金类

山梨酸

苯甲酸

解析：常用的液体防腐剂有苯甲酸与苯甲酸钠、尼泊金类、山梨酸和山梨酸钾。选项B、C不是防腐剂。山梨酸和山梨酸钾对细菌和霉菌都有较强的抑菌效果，特别适合含有吐温的液体制剂。故答案选ADE。

[单选题]百炎净的处方成分药是

磺胺甲基异噁唑+甲氧苄氨嘧啶

本文链接：https://www.233go.com/key/n89n4d.html