正确答案:

制剂室负责人变更 配制地址变更 配制范围变更

ABE

题目：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括

含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种

中药注射剂

中药、化学药组成的复方制剂

除变态反应原外的生物制品

[单选题]疾病发生的内在根据是（ ）

正气不足

[多选题]色谱系统适用性试验内容包括

重复性

拖尾因子

分离度

理论板数

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

制剂室负责人的变更

配制范围的变更

配制地址的变更

[多选题]下面关于影响血药浓度的说法正确的是

遗传影响血药浓度

环境因素影响血药浓度

经常接触有机溶剂影响血药浓度

吸烟、饮酒等生活因素可影响血药浓度

心脏疾患影响药物的血药浓度

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