正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 已上市药品改变剂型的注册 已上市药品改变给药途径的注册 增加新适应症的药品的注册

ABCDE

题目：《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列哪项不属大黄的适应证（ ）。

寒湿痹痛，脘腹冷痛

[单选题]下列哪种白细胞介素可刺激T细胞生长，被称为T细胞生长因子( )

IL-2

解析：解析：IL-2的生物活性有：刺激T细胞生长，诱导细胞毒作用，促进B细胞生长分化，增强巨噬细胞抗原递呈能力、杀菌力及细胞毒性。

[单选题]根据材料回答{TSE}题：

散气、变味

[单选题]苯海索、苯海拉明合用吩噻嗪类可出现下列哪种症状（ ）。

减轻吩噻嗪类锥体外系不良反应，但M受体抑制加重

[单选题]以下关于药物不良反应的描述中，正确的是

药物不良反应是指在正常用量、用法下发生的

解析：

本题考查药物不良反应的相关知识。药物不良反应指在正常用量、用法下发生的与用药目的无关的作用，包括过度作用，首剂效应，变态反应等，其他叙述均不正确。

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有（ ）。

标签

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药饮片包装标签的规定。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。故选A。

本文链接：https://www.233go.com/key/n8e59z.html